Suggestions
Aris Angelis
Secretary General for Strategic Planning at Greek Ministry of Health
Aris Angelis is a Visiting Associate Professor at the London School of Hygiene and Tropical Medicine, University of London. In addition to his academic role, he serves as the Secretary General for Strategic Planning at the Greek Ministry of Health. His work focuses on health policy, particularly in the context of innovative funding mechanisms for medicines, as evidenced by his recent discussions on the Innovative Medicines Fund in the UK, which aims to expedite access to new treatments.12
Angelis is actively involved in health policy discussions and has represented Greece in various international health forums, emphasizing the importance of effective health strategies and equitable access to healthcare. His contributions to public health and policy are reflected in his publications and presentations, highlighting his commitment to improving health outcomes through strategic planning and innovation in healthcare systems.12
Highlights
In my interview with Euractiv I explain Greece's positions in relation to the ongoing revision of the EU Pharma Legislation, regarding the modulation of regulatory data protection periods, the market access incentive, and the unmet medical needs incentive.
Two months ago, at the EPSCO meeting in Luxembourg, the Minister of Health Adonis Georgiadis expressed the position of the country and the Greek Ministry of Health in relation to the 'incentives system' of the pharmaceutical package, providing Greece's support for maintaining the regulatory data protection period at eight years, with two additional years of market protection and a maximum total protection period of 11 years.
Overall, on the market access incentive, Greece favours establishing a freestanding obligation for companies to file for pricing and reimbursement (P&R) with any member state that requests their products to ensure access to innovative and affordable medicines across the EU, the so called 'delinked option'. This is because it places a separate stand-alone obligation on companies rather than relying on the market access incentives system, providing a more predictable and accountable framework, therefore ensuring equitable access to innovative medicines across all Member States, including smaller countries such as Greece.
In regards to the Unmet Medical Needs (UMN) incentives, these could be pivotal in directing research and development efforts towards areas where there is a significant lack of effective treatments, thereby addressing pressing health challenges and improving patient outcomes and offering crucial guidance for fostering valuable innovation. However it is essential that the criteria used to identify products addressing these needs are objective and measurable, i.e. operational.
Last but not least, comparative head-to-head clinical trials should be a general common obligation as it allows the most robust evaluation of new treatments relative to existing options, ensuring that new treatments really provide actual benefits over current therapies, while allowing for exception to this rule for specific conditions and circumstances that can be justified. Such flexibility ensures that the evaluation process remains fair and relevant, accommodating the unique challenges posed by different therapeutic areas
Συνέντευξη μου στην Kathimerini για το πως αλλάζει η αξιολόγηση νέων τεχνολογιών υγείας και φαρμάκων στην Ευρωπη και ποιες είναι οι επιπτώσεις.
Η ολοένα αυξανόμενη ανάγκη για πρόσβαση σε νέες και ακριβές θεραπείες, χωρίς την ολοκληρωμένη αξιολόγησή τους ως προς τα κλινικά και οικονομικά τους οφέλη που απαιτούνται για την ορθή κατανομή των πόρων, θέτει σε κίνδυνο την πρόσβαση σε παλαιότερες θεραπείες. Πρόκληση αποτελεί η έγκαιρη και ισότιμη πρόσβαση των ασθενών σε νέες και ακριβές θεραπείες, καθώς το υψηλό κόστος τους ενδέχεται να δημιουργήσει ανισότητες στην υγειονομική φροντίδα.
Βάση του νέου Ευρωπαϊκού Κανονισμού Health Technology Assessment (HTA), από την 1η Ιανουαρίου 2025, τα κράτη-μέλη θα εφαρμόζουν ένα νέο πλαίσιο συνεργασίας με κοινές κλινικές αξιολογήσεις, επιστημονικές διαβουλεύσεις και εντοπισμό αναδυόμενων τεχνολογιών υγείας, γεγονός που θα βοηθήσειτους Ευρωπαίους ασθενείς να έχουν γρηγορότερη πρόσβαση σε νέα αποτελεσματικά φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Η Ελλάδα, και το Greek Ministry of Health, επιλέχθηκε να είναι μία από τις έξι χώρες που υποστηρίζεται από τη Γενική Διεύθυνση Στήριξης Διαρθρωτικών Μεταρρυθμίσεων (DG REFORM) της European Commission για την αλλαγή του εθνικού πλαισίου και την προετοιμασία της για την εφαρμογή του νέου τρόπου Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας.
Στην Ελλάδα, αναμένεται να μειωθεί σημαντικά ο χρόνος από την έγκριση κυκλοφορίας ενός φαρμάκου από τον European Medicines Agency μέχρι την αποζημίωση του. Η βιομηχανία θα επωφεληθεί από την αύξηση της σαφήνειας και της προβλεψιμότητας κατά την υποβολή των αποδεικτικών στοιχείων για την αξιολόγηση. Το πιο σημαντικό είναι πως οι ασθενείς θα επωφεληθούν μέσω πιο έγκαιρης και ισότιμης πρόσβασης σε κλινικά καινοτόμα φαρμακευτικά και ιατροτεχνολογικά προϊόντα, βελτιώνοντας τη συνολική υγεία του πληθυσμού, ενώ παράλληλα οι επαγγελματίες υγείας θα ενημερώνονται καλύτερα.
